логотип ИФАВа a Флажки

Главная            Карта сайта          Контакты       

Лаборатория биомолекулярного скрининга

Оценка биохимических и гематологических характеристик крови животных в рамках исследования биологической безопасности потенциальных лекарственных препаратов в соответствии с принципами GLP

В рамках доклинических исследований безопасности потенциальных лекарственных препаратов проводится анализ гематологических и биохимических параметров крови опытных животных.
Оценка потенциальной токсичности лекарственных препаратов включает стандартный набор гематологических и биохимических тестов и выполняется в соответствии с: Приказом Министерства Здравоохранения РФ № 267 от 19.06.2003 «Об утверждении правил лабораторной практики»; Методическими указаниями по содержанию и использованию лабораторных животных (Guide for the care and use of laboratory animals. National Academy press. – Washington, D.C., 1996); Рекомендациями Международной конференции по гармонизации технических требований при регистрации фармацевтических средств (ICH); Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies (FDA, 21 CFR Part 58, 22 декабря 1978 г.); OECD Principles on Good Laboratory Practice (OECD, ENV/MC/CHEM(98)17, 1997 г.); Рекомендациями Current protocols in toxicology. John Wiley&Sons, Inc., 1998.

Анализ гематологических параметров крови производится непосредственно после забора крови в разведенных пробах на ветеринарном гематологическом анализаторе, валидированном для крыс и мышей PCE 90Vet (Erma, Япония). Определяются следующие параметры: гематокрит и тромбокрит; содержание лейкоцитов, лимфоцитов, моноцитов и гранулоцитов; содержание, распределение и средний объём эритроцитов и тромбоцитов; концентрация гемоглобина и его среднее содержание и концентрация в эритроците.










Функциональное состояние органов и систем опытных животных определяется по биохимическим показателям сыворотки или плазмы крови. Исследования биохимических показателей проводятся на биохимическом анализаторе «Konelab 30i» фирмы «Thermo Fisher Scientific». Печёночный профиль характеризуется по активности аланиновой и аспарагиновой аминотрансфераз и соответствующему коэффициенту де Ритиса (АСТ/АЛТ), содержанию общего билирубина, холестерина, общего белка и альбуминов. Для изучения почечного профиля используются следующие показатели: кальций, неорганический фосфат, мочевину, триглицериды и альбумин.










Состояние мышечной ткани, сердца и кровеносной системы можно оценить также по активности аланиновой и аспарагиновой аминотрансфераз и соответствующему коэффициенту де Ритиса (АСТ/АЛТ), содержанию мочевины, холестерина и триглицеридов.